Video
Iako crnogorska Agencija za ljekove i medicinska sredstva, kao ni druge agencije u EU nijesu odobrile upotrebu ljekova za liječenje kovida-19, to nije prepreka da se oni nađu u terapijskim protokolima u našem zdravstvenom sistemu, koji su usaglašeni sa preporukama i saznanjima Svjetske zdravstvene organizacije, kao i iskustvima u liječenju drugih država zahvaćenim pandemijom sa kojima su naši ljekari u stalnom kontaktu”, rekla je za Pobjedu pomoćnica direktora Agencije za ljekove i medicinska sredstva dr Majda Šahman.
“To je jedini mogući pristup liječenju u situaciji kada nemamo odobrene ljekove za tretman kovida-19”, poručila je ona.
Američka Agencija za hranu i ljekove (FDA) je 28. marta izdala odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima za ljekove hlorohin fosfat i hidroksihlorohin-sulfat za liječenje oboljelih od kovid-19 virusa, pod isključivim nadzorom zdravstvenog radnika, a Šahman pojašnjava da je ukazano da su ljekovi koji sadrže hidroksihlorohin-sulfat odobreni za profilaksu i liječenje malarije, lupusa i reumatoidnog artritisa i da je njihova bezbjednost ispitivana samo u ovim odobrenim indikacijama, ali ne i za koronu.
“FDA, takođe, navodi da je upoznata sa činjenicom da se na osnovu in vitro podataka i vrlo malog broja kliničkih podataka iz studija slučaja, hlorohin fosfat i hidroksihlorohin-sulfat u nekoliko zemalja preporučuju za tretman pacijenata koji su hospitalizovani zbog infekcije kovidom-19. FDA, u stvari, ohrabruje (preporučuje) upotrebu ovih ljekova u okviru kontrolisanih, randomizovanih kliničkih studija koje bi mogle da obezbijede dokaz o efiksanosti ovih ljekova u tretmanu oboljelih od kovida-19, ali kako bi omogućila dostupnost ovih ljekova tokom trajanja pandemije onim pacijentima koji ne mogu biti uključeni u kliničko isptivanja”, kazala je Šahman.
Ovakvo odobrenje se, dodaje ona, ,,izdaje imajući u vidu da infekcija virusom SARS-CoV-2 može dovesti do životno ugrožavajućeg stanja pacijenata, da na osnovu trenutno raposloživih naučnih podataka, postoji razlog za pretpostavku da ovi ljekovi mogu biti efikasni u liječenju kovida-19, kao i da ne postoje adekvatne, odobrene i dostupne alternative za tretman oboljelih“.
Rezultati i informacije koje budu nastale iz kliničkih ispitvanja, kao i rezultati kliničkih ispitivanja drugih ljekova za liječenje oboljelih od kovida-19 će, ističe ona, će uticati na dalju procjenu koristi i rizika od upotrebe hlorohin fosfata i hidroksihlorohin- sulfata.
Ono što je izuzetno važno, ističe ona, i na čemu insistira i FDA, kao i evropske agencije, jeste upozorenje da, s obzirom na to da se radi o ljekovima koji su dokazali efikasnost i bezbjednost, ali u liječenju drugih medicinskih stanja, od velike je važnosti da se njihova primjena ograniči na bolničke uslove koji podrazumijevaju pozorno praćenje pacijenata.
Ovo je, dodaje Šahman, posebno značajno kada se ima u vidu da se radi o ljekovima koji potencijalno mogu da dovedu do ozbiljnih neželjenih dejstava.
“Njihova eventualna dostupnost pacijentima koji bi ih koristili bez konsultacije sa ljekarom, samoinicijativno u prevenciji i liječenju kovida-19 bi dovela do ozbiljnog ugrožavanja njihovog zdravlja”, upozorava ona.
Ističe da već postoje globalno prijavljeni slučajevi sumnje na teška trovanja koja su za posljedicu imala smrtne ishode nakon samoliječenja hlorohinom i hidroksihlorohinom.
“Zabilježeni su slučajevi smrtnog ishoda nakon upotrebe pojedinih terapijskih kombinacija. Pacijenti moraju biti svjesni da su u pitanju ljekovi čija primjena može dovesti do ozbiljnih neželjenih dejstava, da su visoke doze toksične”, rekla je ona.
Dok ne budu, dodaje Šahman, imali čvrste dokaze o koristi različitih terapijskih opcija i dok se ne dokaže da je odnos koristi i rizika kod inficiranih pacijenata pozitivan, ,,ovi ljekovi se moraju koristiti na strogo kontrolisan način, u bolničkim uslovima, pod strogim nadzorom ljekara i uz pažljivo praćenje pacijenata“.
Preporučeno
“I dalje je svjetska zdravstveno-naučna javnost, predvođena Svjetskom zdravstvenom organizacijom, u potrazi za rješenjima pronalaska vakcina i ljekova efikasnih u liječenju kovida-19. Prikupljaju se i analiziraju podaci iz brojnih kliničkih ispitivanja kroz koje se testiraju ljekovi i terapije kako bi se utvrdila njihova efikasnost i bezbjednost, uključujući i ljekove koji sadrže hlorohin, hidroksihlorohih, anti-HIV terapiju. Ova ispitivanja su u toku i još ne postoje definitivni podaci na osnovu kojih se može zaključiti da su ovi ljekovi efikasni i bezbjedni u liječenju i prevenciji kovida-19”, poručila je ona.
