Video
Agecija za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CALIMS) izdala je zdravstvenim radnicima upozorenje o povećanoj stopi recidiva hematoloških maligniteta i smrtnosti kod pacijenata podvrgnutih transplantaciji hematopoetskih matičnih ćelija (hScT) liječenih azitromicinom.
Preporučeno
Kako se navodi, ovo upozorenje je stiglo od kompanija Hemomont d.o.o., Hemofarm AD Vršac PJ Podgorica i Evropa Lek Pharma d.o.o. Podgorica, koje su nosioci dozvole za stavljanje u promet za ljekove koji sadrže azitromicin.
“Kliničko ispitivanje ALLOZITHRO, kojim se ispitivala dugotrajna primjena azitromicina u svrhu prevencije sindroma obliterantnog bronhiolitisa (BOS) kod pacijenata podvrgnutih alogenoj transplantaciji hematopoetskih matičnih ćelija (HSCT) zbog hematoloških maligniteta, prijevremeno je prekinuto nakon što je uočen povećan rizik od recidiva kod pacijenata liječenih azitromicinom u odnosu na one koji su primali placebo”, stoji u saopštenju CALIMS-a.
lako nije jasno kako je azitromicin mogao doprinijeti uočenoj višoj stopi hematoloških recidiva, u ispitivanju je, navodi se, zaključeno da dugotrajna izloženost azitromicinu nakon HSCT-a moo‘ že uključivati rizike koji premašuju očekivane koristi.
“Azitromicin nije odobren za profilaksu BOS-a kod pacijenata podvrgnutih HSCT-u”, predočili su iz CALIMS-a.
Aritromicin je antibiotik koji se nalazi na Osnovnoj listi ljekova u Crnoj Gori, odnosno izdaje se na recept u vidu praška i granula za oralnu suspenziju, praška za rastvor za infuziju, tableta i kapsula.
Stoga su iz CALIMS-a pozvali pacijente da prijave neželjena dejstva lijeka.
“Molimo Vas da svaku sumnju na neželjeno dejstvo lijeka prijavite Odjeljenju za farmakovigilancu CaLiMS, popunjavanjem obrasca za prijavljivanje neželjenih reakcija na ljekove, koji možete preuzeti sa web portala CALIMS fwww.calims.me”, piše u saopštenju.
Takođe, pozivaju se i zdravstveni radnici da prijave sumnju na neželjena dejstva određenih ljekova koji sadrže azitromicin.
