Zdravstveni standardi 21. vijeka: Šta znači kada FDA odobri novi proizvod?

Zdravstveni standardi 21. vijeka: Šta znači kada FDA odobri novi proizvod?

Standard

18/08/2025

09:19

Kada Američka Uprava za hranu i ljekove (FDA) donese odluku – svijet sluša. Kao jedna od najuticajnijih regulatornih institucija na svijetu, FDA ima presudan uticaj ne samo na zdravstvenu politiku Sjedinjenih Američkih Država, već i na globalne standarde u oblasti javnog zdravlja. Odluke ove agencije često postaju smjernice koje druge zemlje prate, posebno kada se odnose na nove proizvode koji utiču na zdravlje miliona ljudi.

Upravo zato, njihova nedavna odluka o odobrenju komercijalizacije ZYN nikotinskih vrećica izazvala je široku pažnju i to ne samo među stručnjacima, već i među donosiocima odluka u oblastima zdravstva i regulative širom svijeta.

Odobravajući komercijalizaciju ZYN nikotinskih vrećica, FDA je napravila veliki iskorak u smanjenju štete od duvana, smatraju stručnjaci.

Kako naglašavaju, ova odluka jedne od najrelevantnijih institucija u svijetu ove vrste, predstavlja globalno mjerilo za politiku o javnom zdravlju koja se zasniva na naučnim dokazima.

Podsjetimo, FDA je ovu odluku donijela na osnovu dokaza da ovaj bezdimni nikotinski proizvod ima značajno nižu stopu rizika za bolesti poput raka i svih drugih koje izaziva konzumacija cigareta.

Odluka FDA posebno je pozdravljena u Švedskoj, koja je prva u svijetu proglašena zemljom bez duvanskog dima, sa stopom pušača od svega 5,3 odsto. Ovakve rezultate Šveđani su postigli zahvaljujući regulaciji alternativnih nikotinskih proizvoda, poput snusa, nikotinskih vrećica i uređaja za zagrijavanje duvana. Rezultat je dramatičan pad broja pušača, kao i smanjenje stope obolijevanja od bolesti povezanih s pušenjem.

Dr Delon Human, jedan od vodećih stručnjaka za politiku smanjenja štete od pušenja, ocjenjuje ovu odluku kao prekretnicu:

“Odluka FDA je prekretnica u borbi za smanjenje štete širom svijeta, pokazujući kako odluke zasnovane na nauci mogu dovesti do zdravijeg ishoda za milione ljudi. Odobravanjem komercijalizacije nikotinskih vrećica na osnovu procjene zasnovane na čvrstim naučnim dokazima, FDA je pokazala kako regulatorni okviri mogu aktivno da poboljšaju javno zdravlje. Evropa ovo mora da primijeti, uvaži i slijedi ovaj primjer”, rekao je on.

Human podsjeća da je u Evropi stopa pušača gotovo pet puta veća nego u Švedskoj i iznosi 24 odsto.

Dr Metju Fareli, direktor za nauku Centra za duvanske proizvode FDA, dodatno pojašnjava:

“Podaci pokazuju da ovi proizvodi nude više koristi za javno zdravlje nego rizika, jer pomažu odraslima da prestanu da puše.”

Dr Jasjit Singh Ahluvalia, ljekar i naučnik sa Univerziteta Braun, dodaje:

“Odluka FDA o ZYN-u je kasnila. Ona proizilazi iz studije koja sugeriše da su nikotinske vrećice natjerale ljude da pređu na njih sa drugih opasnijih duvanskih proizvoda kao što su cigarete. Dakle prelaze sa proizvoda koji mogu da sadrže desetine jedinjenja povezanih sa rakom ili drugim bolestima, na proizvod koji sadrži znatno manje štetnih hemikalija.”

Osim švedskog primjera o efikasnosti alternativnih nikotinskih proizvoda u prestanku pušenja pokazuje istraživanje dostavljeno FDA. U njemu se navodi da je 24 procenta ljudi koji su koristili cigarete i probali vrećice, posloke 10 nedjelja potpuno ostavilo pušenje, a da je 42 odsto to učinilo u periodu od pet do šest mjeseci.

Ostavite komentar

Komentari (0)

X