Njemačka farmaceutska kompanija podnijela zahtjev za odobrenje vakcine protiv koronavirusa

Njemačka farmaceutska kompanija podnijela zahtjev za odobrenje vakcine protiv koronavirusa

Standard

17/10/2020

14:46

Njemačka farmaceutska kompanija BioNTech podnijela je zahtjev za odobrenje vakcine protiv koronavirusa.

“Najvjerovatnije ćemo sa prvim proizvodom izaći na tržište 2021. godine”, najavio je suosnivač kompanije Kristof Huber.

Rekao je da ako kliničko ispitivanje mRNK-vakcine protiv koronavirusa bude uspješno, može veoma brzo proteći put do dozvole.

“Vakcina je već u postupku evropske agencije za ljekove, a sredinom novembra bi mogli zatražiti i dozvolu američke FDA”, najavio je on.

Huber je ukazao da je prošle sedmice bilo više od 36.000 učesnika u trećoj fazi testiranja, prenosi Tanjug.

“Ocjenjujem da ako stopa zaštite bude jasno iznad 50 posto krećemo u proces odobrenja”,  rekao je on.

Kompanija BioNTech iz Njemačke u razvoju vakcine radi s američkom kompanijom Pfizer.

Vakcina je razvijena i uz pomoć kompanije Polinum iz austrijskog Klosterneuburga, u kojoj naučnici tvrde da je u prvoj i drugoj fazi testiranja “dala masivan odgovor imunološkog sistema”, tj. došlo je do jasno veće koncentracije antitijela kod učesnika u testiranju nego što je to slučaj kod “prirodne” infekcije.

Dodatno je primijećen specifični odgovor imunološkog sistema CD4 i CD8 ćelijama.

Izvor (naslovna fotografija):Sjedište BioNtech-a

Ostavite komentar

Komentari (0)

X