Video
“Pitamo se zašto Rusija teoretski nudi milione doza vakcina, a ne napreduje dovoljno brzo u vakcinisanju vlastitog stanovništva – izjavila je fon der Lejen na konferenciji za novinare. To pitanje zahtijeva odgovor”, istakla je ona.
Dodala je da Rusija do sada nije zatražila odobrenje od Evropske agencije za lijekove (EMA).
“Ako to naprave, moraju dostaviti sve podatke i podvrgnuti se kontroli kao i ostali. Osim toga, proizvodnja se ne odvija u EU i zato se mora obaviti inspekcija na mjestu proizvodnje jer moramo imati stabilne proizvodne standarde”, rekla je predsjednica Komisije, prenosi Hina.
Komesarka za zdravstvo Stela Kiriakides izbjegla je idirektno odgovoriti na novinarsko pitanje trebaju li države članice koje namjeravaju nabaviti ruske vakcine čekati odobrenje EMA-e.
“Do sada ni za ruske ni za kineske vakcine nije stigao zahtjev za odobrenje. Da bismo mogli ocijeniti učinkovitost tih vakcina ona moraju proći nezavisnu naučnu procjenu EMA-e”, rekla je Kiriakides.
Dodala je da one države članice koje se odluče za ruske i kineske vakcine to rade na vlastitu odgovornost.
Preporučeno
“Proces odobrenja za korištenje vakcina na evropskom tržištu uključuje i “farmakološku budnost”, što je vrlo važno. Kada vakcina dobije odobrenje od EMA-e, onda industrija i EMA moraju pratiti sve slučajeve bilo kakvih poteškoća ili nuspojava. Te “farmakološke budnosti” nema u slučaju kada države članice koriste vakcine bez odobrenja EMA-e”, rekla je Kiriakides.
